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我國是原料藥生產和出口大國，在大宗原料藥出口方面占據絕對的優(yōu)勢。但是由于近年來國內行業(yè)生產規(guī)模不斷擴大，導致行業(yè)產能過剩，在市場競爭日趨激烈的今天，國內原料藥生產逐漸步入了發(fā)展瓶頸。雖然如此，對于全球API行業(yè)來說，產能過剩和競爭加劇導致價格下跌是一個實實在在的問題。
從世界范圍來看，以降低成本為主要目的的行業(yè)整合大戲正漸入高潮。最新數據顯示，我國的化學原料藥企業(yè)發(fā)展面臨著著國內外市場的雙重壓力。國際市場，經濟放緩，來自印度等新興市場的挑戰(zhàn)加劇，我國化學原料藥的競爭優(yōu)勢被削弱；全球藥品監(jiān)管日趨嚴厲，受制于歐盟2011/62/EU指令，我國原料藥出口遇障礙。
國內市場，新版GMP對抗生素企業(yè)進行著“去劣存優(yōu)”的殘酷遴選；同時，由產能過剩引發(fā)的價格戰(zhàn)及貿易摩擦危機也相當嚴峻。由于國內產能巨大，原料藥很大程度上靠出口疏導。大規(guī)模擴產、低水平重復建設，使我國原料藥出口陷入尷尬境地。
現階段國內原料藥行業(yè)產能擴大的一個共同特點是，向著更大的規(guī)模擴張，用以體現集中度優(yōu)勢。新增或擴增產能大都比原有等級上了一個臺階，這樣無疑更加劇了行業(yè)環(huán)境的惡化：產品普遍處于低價周期，甚至更為持久。即使前幾年提倡的開發(fā)特色原料藥，目前其價值的含金量也大打折扣：一是各方面的成本上漲；二是下游制劑消化能力跟不上原料的擴張速度。
隨著全球醫(yī)藥產業(yè)轉移的趨勢不斷加強，中國原料藥產業(yè)的國際主導地位將愈加穩(wěn)固，卻也對其發(fā)展提出了更高的要求，政府相關部門和原料藥企業(yè)應齊發(fā)力，揚長補短，共同促進產業(yè)加速升級。
